新版GSP中對(duì)冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告有哪些要求
GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)必須構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并經(jīng)過(guò)科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告。作為重點(diǎn)檢查對(duì)象的冷庫(kù)在提交驗(yàn)證報(bào)告時(shí)需要注意哪些問(wèn)題呢?本文中,小編就和大家介紹一下。
第一、冷庫(kù)安裝的測(cè)點(diǎn)應(yīng)該選用分體型產(chǎn)品,即溫濕度傳感器與變送器分離,安裝時(shí)將溫濕度傳感器放置于冷庫(kù)內(nèi),而變送器安裝在冷庫(kù)外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用打開冷庫(kù)門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。
第二、按規(guī)范要求布置監(jiān)測(cè)點(diǎn):平面單庫(kù)20㎡以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),20-50㎡不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),50-150㎡應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn);151-300㎡應(yīng)不少于5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。如果少于以上要求,則不能通過(guò)藥監(jiān)部門檢查。
第三、安裝調(diào)試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在45~75%,如果超限則應(yīng)該有三地報(bào)警,即:變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警、管理員手機(jī)短信報(bào)警。
第四、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備必須經(jīng)過(guò)省級(jí)以上計(jì)量部門的校準(zhǔn),并出具相關(guān)證書,否則報(bào)告無(wú)效。
第五、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備布點(diǎn)必須符合制冷原理,結(jié)合“制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理”進(jìn)行合理驗(yàn)證測(cè)試布點(diǎn)。每個(gè)驗(yàn)證對(duì)象采用一次性同步布點(diǎn),確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步和有效。待驗(yàn)證庫(kù)區(qū)進(jìn)行綜合考慮的均勻性布點(diǎn),高度方向?qū)}(cāng)庫(kù)進(jìn)行分層監(jiān)測(cè),均分3個(gè)層面:第一層距地面250px,第二層中間位置,第三層距庫(kù)頂750px。垂直間距不大于2米,水平面間距不大于5米。水平面方向距墻750px。
對(duì)特殊目的和特殊性項(xiàng)目點(diǎn)進(jìn)行布局,包括進(jìn)/出風(fēng)口、門、窗、照明等位置至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn),庫(kù)房中每組貨架或建筑死角的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)當(dāng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。
涉及到陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、藥品器械庫(kù)、中飲片庫(kù)、冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱等項(xiàng)目的企業(yè),在以后的項(xiàng)目施工完畢提交驗(yàn)證報(bào)告的時(shí)候就要注意以上的信息了。更多制冷相關(guān)咨訊,請(qǐng)登錄銀海松官網(wǎng)hzlencent.com查看。
北京銀海松科技有限公司,19年工業(yè)制冷設(shè)備服務(wù)商。從事空調(diào)壓縮機(jī),冷庫(kù)制冷壓縮機(jī),制冷壓縮機(jī)組以及制冷系統(tǒng)配件的銷售,承接制冷工程。2011年,銀海松取得艾默生環(huán)境優(yōu)化技術(shù)的谷輪壓縮機(jī)產(chǎn)品代理授權(quán)證書,2013年取得艾默生空調(diào)冷凍閥件的全系列產(chǎn)品代理授權(quán)證書。銀海松,致力于為工業(yè)制冷市場(chǎng)提供更優(yōu)質(zhì)的制冷設(shè)備和技術(shù)服務(wù)。